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天力藥業又一原料藥品種獲批

11月25日,山東天力藥業有限公司申報的原料藥無水葡萄糖獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,并向石家莊四藥有限公司供貨,備案登記號為Y20180000530。截至目前,天力藥業已獲批3個藥品品種,其中2個原料藥品種(甘露醇、無水葡萄糖)和1個藥用輔料品種(海藻糖)。

今年以來,天力藥業按照集團公司加快向生物醫藥發展的要求,積極與藥品監管部門溝通,加強與各大院校合作,加快產業轉型升級。今年3月,公司在國家藥品監督管理局藥品審評中心“原輔包登記平臺”進行了原料藥無水葡萄糖備案登記,同時啟動與石家莊四藥有限公司葡萄糖大輸液的關聯審評審批,11月25日,石家莊四藥的葡萄糖大輸液及天力藥業的原料藥無水葡萄糖先后獲批。

此次關聯審評審批的通過,使天力藥業與石家莊四藥兩公司形成了牢固的供需關系,為以后其它品種開展關聯審評審批打下了堅實基礎。

無水葡萄糖在醫藥上主要作為注射類營養藥,也可用作組織脫水劑,是調節腹膜滲透壓的主要物質。市場需求量非常大,且價格是食品級無水葡萄糖的2-3倍。這一原料藥品種的獲批,將為天力藥業再添新的利潤增長點。

明年,天力藥業將抓住國家利好政策,繼續擴大藥品生產范圍,擬增加原料藥一水葡萄糖、原料藥Vc和原料藥Vc-Na三個品種,繼續向生物醫藥方向邁進。


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