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第十八期全國制藥行業質量控制技術論壇

發布時間:2020-09-08

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一、論壇議題(部分)

1、《藥品生產監督管理辦法》重點條款解讀

國家藥品GMP檢查員、《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家 岳老師

2、新藥法有關藥品生產監管特點及其檢查

原國家局藥品GMP、中藥GAP資深認證組長 操復川

3、符合GMP要求的記錄和數據管理要求
國家藥品監督管理局高級研修學院特聘講師 牛建功

國家食品藥品監督管理局認證中心客座講師 李宏業

4、中國藥典2020三部增修訂概況及進展

國家藥品GMP檢查員、2020版《中國藥典》參與起草專家 梁老師

5、2020年版《中國藥典》通則9205 藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則

廣東省藥品檢驗所原微生物室主任 林麗英

6、中國藥典2020版無菌檢查、微生物限度檢查修訂介紹

深圳市藥品檢驗所微生物室主任 應國紅

7、《藥品生產監督管理辦法》的實施與若干問題思考

國家藥品GMP檢查員、《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家 任老師

二、恒躍展品(部分)


△?生化培養箱HPX-T
控溫范圍:0℃~65℃
溫度波動度:±0.5℃,溫度均勻度:±1℃/±2℃

箱體內外全采用SUS304不銹鋼 / 標配紫外線殺菌燈 / 根據環境溫度自行調節控溫方式 / 可預約啟動和記憶參數

△?分散機HHZ1

轉速最高可達27000rpm / 耐用的分散刀頭(304不銹鋼+特氟龍材料) / 電機超溫即停止運轉/ 適用于固體或組織樣本

△?渦旋振蕩器HVM1

速度范圍最大3300rpm / 支持連續運行或觸碰運行 / 便捷的無級變速控制方式 / 無刷電機動力輸出強勁穩定

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