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第十七期全國制藥行業質量控制技術論壇

發布時間:2020-08-20

瀏覽次數:688

【論壇議題(部分)】

1、MAH藥品全生命周期主體責任
國家藥品GMP檢查員趙老師 
2、新藥法有關藥品生產監管特點及其檢查
國家藥品GMP檢查員李老師 
3、美國FDA和歐盟對于實驗室GMP檢查重點和常見問題解析
國家食品藥品監督管理局認證中心客座講師 李宏業
4、2020年版中國藥典方法學驗證與解讀
北京藥品檢驗所原所長助理 周立春
5、《藥品記錄與數據管理規定》對藥品生產企業的影響探討
《藥品記錄與數據管理要求》參與起草專家 吳軍
6、制藥工業微生物污染問題及菌種鑒定技術應用進展
國家藥品監督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李輝
7、藥物警戒制度與QC數據管理
上海市食品藥品安全研究中心 王廣平

【恒躍展品(部分)】

                           △ 生化培養箱HPX-T
控溫范圍:0℃~65℃
溫度波動度:±0.5℃,溫度均勻度:±1℃/±2℃
箱體內外全采用SUS304不銹鋼 / 標配紫外線殺菌燈 / 根據環境溫度自行調節控溫方式 / 可預約啟動和記憶參數

                    △ 光照式綜合藥品穩定性試驗箱JYK
溫度范圍:有光照10℃~60℃,無光照0℃~70℃
溫度波動度:±0.2℃、±0.5℃(1000L以上)
溫度均勻度:±0.8℃、±1.0℃(1000L以上)
濕度范圍:20~95%RH、30~95%RH(1000L以上)
濕度波動度:±1.5%RH
獨特的無霜式設計/ 熱氣旁通制冷技術 / 循環風機三級調速 / 可程式模糊PID控制


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